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微生物殘留低于國標3倍!人體潤滑劑定制安全性能再突破

作者:平創(chuàng)醫(yī)療科技 發(fā)表時間: 瀏覽人氣:41

在人體潤滑劑的選擇與使用中,安全性無疑是消費者最為關注的核心要素。由于其直接接觸人體敏感部位,產品中微生物的殘留水平直接關系到使用者的健康。國家標準對此有明確的限定,而能夠將微生物殘留控制在遠低于國家標準,甚至達到國標限值三分之一以下的水平。


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實現(xiàn)如此優(yōu)異的微生物控制,并非易事,它需要從生產的每一個環(huán)節(jié)進行嚴苛把控:

1. 頂級純凈的生產環(huán)境是前提。 十萬級無塵凈化車間是高品質人體潤滑劑生產的基礎配置。通過高效的空氣過濾系統(tǒng)、嚴格的人員與物料進出管理、定期的環(huán)境監(jiān)測與消毒,確保生產空間內的懸浮粒子和微生物數(shù)量維持在極低水平,從源頭上杜絕外源性污染。

2. 醫(yī)用級純化水系統(tǒng)是關鍵。 水是人體潤滑劑的主要成分之一,其純凈度對微生物控制至關重要。采用多級反滲透、EDI電去離子等先進技術的醫(yī)用級純化水制備系統(tǒng),能夠有效去除水中的細菌、內毒素及其他雜質,確保生產用水達到極高的純凈標準。

3. 嚴選低風險的原輔料。 即使是符合標準的原料,其本身也可能攜帶一定的微生物負荷。因此,選擇經過嚴格篩選、微生物指標更優(yōu)的供應商和批次,并在原料入廠時進行嚴格的微生物檢測,是控制整體風險的重要一環(huán)。


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4. 優(yōu)化的生產工藝與設備。 在配料、混合、灌裝等環(huán)節(jié),采用密閉的生產系統(tǒng)和易于清潔、不易滋生細菌的設備材質(如316L不銹鋼)。合理的工藝流程設計,如避免死角、減少物料暴露時間等,也能有效降低微生物污染的風險。

5. 貫穿全程的微生物監(jiān)控與檢測。 從原料、純化水、生產環(huán)境到半成品、成品,都需要定期進行微生物限度檢查、致病菌檢查等,通過數(shù)據(jù)持續(xù)監(jiān)控生產過程的微生物控制水平,確保最終產品遠優(yōu)于國家標準。

平創(chuàng)醫(yī)療始終將產品安全置于首位,不僅在十萬級凈化車間采用醫(yī)用級純化水系統(tǒng)和GMP標準生產,更通過21道嚴苛質檢,確保人體潤滑劑產品的微生物殘留遠低于國家標準。


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此文關鍵詞:人體潤滑劑  人體潤滑劑定制  

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