符合歐盟CE標(biāo)準(zhǔn)：選擇平創(chuàng)醫(yī)療，生產(chǎn)高品質(zhì)出口級(jí)人體潤(rùn)滑劑

歐洲市場(chǎng)對(duì)個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品，特別是人體潤(rùn)滑劑，有著巨大的消費(fèi)潛力，但同時(shí)也設(shè)立了嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的CE標(biāo)志是其符合歐盟相關(guān)法規(guī)（如醫(yī)療器械法規(guī)MDR）的基本要求，證明了產(chǎn)品的安全性與性能達(dá)到了規(guī)定水平。對(duì)于希望將人體潤(rùn)滑劑產(chǎn)品銷往歐洲的品牌商而言，選擇一個(gè)其產(chǎn)品和生產(chǎn)體系均符合CE標(biāo)準(zhǔn)的OEM/ODM伙伴是至關(guān)重要的第一步。平創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)正是這樣一家能夠助力品牌順利進(jìn)入并立足歐洲市場(chǎng)的專業(yè)制造商。

CE標(biāo)志的獲取并非易事，它要求制造商建立并維護(hù)一套符合歐盟法規(guī)的質(zhì)量管理體系，通常以ISO 13485為基礎(chǔ)。制造商需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)過(guò)程、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書等各個(gè)環(huán)節(jié)都符合相關(guān)指令或法規(guī)的要求。對(duì)于人體潤(rùn)滑劑這類可能被視為醫(yī)療器械的產(chǎn)品，還需要進(jìn)行生物相容性測(cè)試（如細(xì)胞毒性、刺激性、致敏性），并準(zhǔn)備詳盡的技術(shù)文檔（Technical File）以供審查。只有通過(guò)了指定公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）的審核（對(duì)于某些類別的醫(yī)療器械），產(chǎn)品才能加貼CE標(biāo)志。

平創(chuàng)醫(yī)療深刻理解歐洲市場(chǎng)的準(zhǔn)入門檻，并將符合CE標(biāo)準(zhǔn)作為其產(chǎn)品質(zhì)量體系的重要組成部分。公司已有多款人體潤(rùn)滑劑產(chǎn)品成功獲得了CE認(rèn)證，這意味著這些產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、安全性、性能及技術(shù)文檔已經(jīng)受住了歐盟標(biāo)準(zhǔn)的考驗(yàn)。品牌商選擇與平創(chuàng)醫(yī)療合作，可以直接利用這些已獲認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行貼牌生產(chǎn)（Private Label），從而大大簡(jiǎn)化進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的流程，節(jié)省時(shí)間和認(rèn)證成本。

支撐CE認(rèn)證的是平創(chuàng)醫(yī)療強(qiáng)大的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系。其16000平方米的生產(chǎn)基地和3000平方米的十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間，為生產(chǎn)高潔凈度的人體潤(rùn)滑劑提供了物理保障。嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范和通過(guò)ISO 13485認(rèn)證的質(zhì)量管理體系，確保了生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，這與CE認(rèn)證對(duì)質(zhì)量體系的要求一脈相承。

在原材料選擇上，平創(chuàng)醫(yī)療始終堅(jiān)持使用高品質(zhì)、來(lái)源可靠的醫(yī)用級(jí)原料。這些原料經(jīng)過(guò)篩選，具有良好的生物相容性，符合歐洲市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品安全性的高要求。完善的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室能夠進(jìn)行必要的理化性能測(cè)試和支持生物相容性評(píng)估，為產(chǎn)品的CE符合性提供數(shù)據(jù)支撐。

平創(chuàng)醫(yī)療的專業(yè)團(tuán)隊(duì)熟悉歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）的要求，能夠?yàn)榭蛻籼峁╆P(guān)于CE認(rèn)證的咨詢服務(wù)。對(duì)于需要基于平創(chuàng)平臺(tái)進(jìn)行定制化開發(fā)并申請(qǐng)新CE認(rèn)證的客戶，平創(chuàng)醫(yī)療也能提供技術(shù)文檔準(zhǔn)備、測(cè)試協(xié)調(diào)等方面的支持，幫助客戶跨越法規(guī)壁壘。這種專業(yè)的服務(wù)能力對(duì)于希望拓展歐洲業(yè)務(wù)的品牌商來(lái)說(shuō)，是極其寶貴的資源。

與平創(chuàng)醫(yī)療合作生產(chǎn)符合CE標(biāo)準(zhǔn)的人體潤(rùn)滑劑，客戶不僅能獲得滿足歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入要求的產(chǎn)品，還能享受到平創(chuàng)醫(yī)療的其他優(yōu)勢(shì)。超過(guò)2000種成熟配方提供了豐富的創(chuàng)新基礎(chǔ)，多樣化的包裝選擇滿足不同渠道和品牌定位的需求，一站式的服務(wù)（設(shè)計(jì)、打樣、資質(zhì)授權(quán)）提升了項(xiàng)目效率。產(chǎn)品出口全球76國(guó)的廣泛經(jīng)驗(yàn)，也證明了其服務(wù)國(guó)際客戶的能力。

對(duì)于志在歐洲市場(chǎng)的品牌商，選擇一個(gè)產(chǎn)品和體系均符合CE標(biāo)準(zhǔn)的OEM/ODM伙伴是成功的關(guān)鍵。平創(chuàng)醫(yī)療憑借其已獲認(rèn)證的產(chǎn)品、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)條件、嚴(yán)格的質(zhì)量管理、專業(yè)的法規(guī)支持以及全面的服務(wù)，無(wú)疑是生產(chǎn)高品質(zhì)出口級(jí)人體潤(rùn)滑劑，助力品牌揚(yáng)帆歐洲的理想選擇。