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產(chǎn)品品質(zhì)是品牌的生命線,對(duì)于人體潤(rùn)滑劑這類直接接觸人體敏感部位的產(chǎn)品而言,品質(zhì)的源頭——原材料的選擇,更是重中之重。使用劣質(zhì)、不合規(guī)的原料,不僅可能影響產(chǎn)品的性能和穩(wěn)定性,更可能引發(fā)安全隱患,對(duì)消費(fèi)者健康造成損害,最終摧毀品牌信譽(yù)。
“醫(yī)用級(jí)”并非營(yíng)銷噱頭,而是對(duì)原料純度、安全性、生物相容性等有著更高要求的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。相比普通工業(yè)級(jí)或化妝品級(jí)原料,醫(yī)用級(jí)原料通常需要經(jīng)過更嚴(yán)格的精煉提純過程,對(duì)雜質(zhì)含量有更嚴(yán)格的控制。它們需要通過一系列生物學(xué)評(píng)估測(cè)試,如細(xì)胞毒性、皮膚刺激性、致敏性測(cè)試等,以證明其在預(yù)期使用條件下對(duì)人體是安全的。對(duì)于可能被吸收或長(zhǎng)時(shí)間接觸粘膜的人體潤(rùn)滑劑而言,選用醫(yī)用級(jí)原料是保障安全的基本前提。
平創(chuàng)醫(yī)療在原材料采購環(huán)節(jié)建立了一套嚴(yán)謹(jǐn)?shù)暮Y選和管理體系。首先,建立合格供應(yīng)商名錄,優(yōu)先選擇那些規(guī)模大、信譽(yù)好、能夠提供符合藥典標(biāo)準(zhǔn)(如USP, EP)或相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)原料的供應(yīng)商。對(duì)新供應(yīng)商需要進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審核和樣品測(cè)試評(píng)估。對(duì)每一批次的入廠原料,都會(huì)進(jìn)行取樣檢驗(yàn),核對(duì)規(guī)格、檢測(cè)關(guān)鍵指標(biāo)(如純度、pH值、微生物限度等),只有檢驗(yàn)合格的原料才被允許投入生產(chǎn)。
這種對(duì)源頭的嚴(yán)格把控,貫穿于人體潤(rùn)滑劑配方中的各種核心成分。例如,對(duì)于水基潤(rùn)滑劑中常用的增稠劑(如羥乙基纖維素、卡波姆)、保濕劑(如甘油、丙二醇、透明質(zhì)酸鈉)、pH調(diào)節(jié)劑以及防腐劑,平創(chuàng)醫(yī)療都力求選用達(dá)到醫(yī)用或藥用級(jí)別的規(guī)格。對(duì)于硅基潤(rùn)滑劑中的核心成分——硅油(如聚二甲基硅氧烷),同樣選用高純度、低揮發(fā)性、生物惰性良好的醫(yī)用級(jí)硅油。
堅(jiān)持使用醫(yī)用級(jí)原料,雖然可能意味著更高的成本,但平創(chuàng)醫(yī)療認(rèn)為這是對(duì)品質(zhì)和安全不可妥協(xié)的投入。這種投入帶來了顯而易見的好處,產(chǎn)品的溫和性更好,刺激性更低,過敏風(fēng)險(xiǎn)更??;產(chǎn)品的純凈度更高,有利于保持其穩(wěn)定性和延長(zhǎng)保質(zhì)期;產(chǎn)品的安全性更有保障,更能贏得對(duì)健康高度關(guān)注的消費(fèi)者的信賴;同時(shí),也更有利于產(chǎn)品滿足國(guó)內(nèi)外嚴(yán)格的法規(guī)要求(如FDA, CE認(rèn)證都對(duì)原料有要求)。
平創(chuàng)醫(yī)療的這一承諾,不僅僅停留在口頭上,而是落實(shí)到了其整個(gè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系中。ISO 13485和GMP標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行,確保了這些優(yōu)質(zhì)原料在后續(xù)的生產(chǎn)過程中得到妥善處理,其優(yōu)良特性得以保持。十萬級(jí)無塵車間的潔凈環(huán)境,避免了優(yōu)質(zhì)原料被二次污染的風(fēng)險(xiǎn)。完善的批次追溯系統(tǒng),使得每一瓶產(chǎn)品的原料來源都有據(jù)可查。
對(duì)于尋求人體潤(rùn)滑劑OEM/ODM合作的品牌商而言,選擇一個(gè)像平創(chuàng)醫(yī)療這樣,鄭重承諾并切實(shí)執(zhí)行從源頭把控品質(zhì)、堅(jiān)持使用醫(yī)用級(jí)原料的廠家,意味著為其產(chǎn)品的核心安全與品質(zhì)找到了最可靠的保障。這不僅是對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé),也是對(duì)品牌長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的負(fù)責(zé)。平創(chuàng)醫(yī)療的這一承諾,是其專業(yè)精神和行業(yè)操守的體現(xiàn),也是其贏得全球客戶信任的重要原因。
ISO 13485認(rèn)證:為何它是您選擇人體潤(rùn)滑劑代工廠的重要考量?
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